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Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)

Termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE)

Gostaríamos de convidá-lo (a) a participar como voluntário da pesquisa intitulada: “Análise da retenção de conhecimento e satisfação em dois formatos de aula online: aula colaborativa e videoaula” referente ao trabalho de conclusão de curso do Mestrado Profissional Ensino em Saúde.

Para fazer parte dele, precisará saber no que consiste sua participação, bem como os riscos e benefícios envolvidos. Caso concorde em participar, será necessária a assinatura desse termo de consentimento livre e esclarecido.

Se você tiver qualquer pergunta durante ou após a leitura desse termo, por favor, sinta-se à vontade para entrar em contato Dr. Eduardo Piccinini Viana para esclarecer suas dúvidas.

A decisão de fazer parte do estudo é voluntária e você pode recusar-se a participar ou retirar-se do estudo a qualquer momento sem nenhum tipo de consequência para o seu relacionamento profissional com a instituição.

O objetivo deste estudo é verificar qual formato de aula online apresenta maior retenção de conhecimento, engajamento e satisfação do aluno.

Caso confirme sua participação, você receberá um link de acesso a uma plataforma online, onde deverá realizar um pré-teste composto por 8 questões múltipla-escolha com quatro alternativas, sendo duas de cada um dos seguintes temas de Anestesiologia: Vias Aéreas, Monitorização Hemodinâmica, Anestesia em Cirurgia Videolaparoscópica e Robótica e Anestesia em Neurocirurgia.

Após o pré-teste, no período de 30 dias você deverá:

- Acessar 2 aulas online gravadas disponíveis na plataforma. Cada aula gravada terá duração de 2 horas;

- Participar de 2 aulas no método colaborativo, que consiste em modelo onde há um material de leitura antes da aula, seguido por discussões em grupos de trabalho online. Essas aulas terão datas agendadas, intransferíveis e terão duração de 2h.

Após cada aula você realizará:

- Um pós-teste disponível na plataforma, composto por 2 questões de múltipla escolha;

- Uma avaliação de satisfação (5 questões)

Para responder todas as perguntas após a aula estimamos que serão necessários 60 minutos.

Após 30 dias e 180 dias você receberá um novo pós-teste contendo 4 questões de múltipla-escolha com quatro alternativas sobre todas as aulas ministradas e um questionário de avaliação de satisfação.

Riscos e inconveniências

Não existem riscos físicos ou biológicos na participação desse estudo.

Confidencialidade dos dados

A equipe do estudo terá acesso a seus dados, no entanto, seu anonimato é garantido e possíveis publicações cientificas resultantes deste estudo não o (a) identificarão em nenhuma circunstância como participante. Os dados obtidos serão tratados sob estritas condições de confidencialidade.

Os seus dados serão armazenados de forma anônima em um programa específico de pesquisa denominado RedCap, dentro do servidor do Hospital Israelita Albert Einstein. O risco de perda de confidencialidade de dados é baixo.

Benefícios:

Contribuir para melhorar a metodologia de ensino à distância para médicos anestesiologistas em formação.

Sua participação é voluntária e você pode retirar seu consentimento ou ainda descontinuar sua participação em qualquer momento, se assim o preferir, sem penalização e/ou prejuízo de qualquer natureza.

Não haverá nenhum custo a você proveniente deste estudo, assim como não haverá qualquer tipo de remuneração pela sua participação. Entretanto, se ocorrer qualquer gasto não previsto nesse termo, você será ressarcido.

Ao assinar este termo você não abre mão de nenhum direito legal, incluindo o direito de buscar indenização em caso de dano decorrente de sua participação.

Se for de seu interesse, você poderá solicitar, a qualquer momento, informações sobre os resultados de exames ou testes realizados nesse estudo.

Se uma lesão ou qualquer dano ocorrer como resultado de sua participação nesta pesquisa, assistência integral estará disponível sem que você tenha gastos, pelo tempo que for necessário.

Não há benefícios diretos para você, caso complete os procedimentos desta pesquisa. Alunos futuros poderão ter benefícios com o que for aprendido neste estudo.

Eu posso fazer qualquer pergunta ao responsável pelo estudo, Eduardo Piccinini Viana. Eu posso contatá-lo no telefone (11) 992920600. Posso, também, entrar em contato com o Comitê de Ética da instituição (Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein (11) 2151-3729 e com o Serviço de atendimento ao Cliente (SAC) (11) 2151-0222 qualquer questão que tenha a ver com este estudo ou sobre meus direitos como participante.

Eu entendo que o estudo pode ser modificado ou interrompido a qualquer momento pelo Pesquisador Responsável ou o Comitê de Ética do Hospital Israelita Albert Einstein. Caso isso ocorra, eu serei informado imediatamente.

Eu serei informado de quaisquer novas descobertas que possam afetar minha vontade de continuar fazendo parte do estudo.

O Pesquisador Responsável e o Hospital Israelita Albert Einstein tomarão medidas apropriadas para manter minhas informações pessoais privativas. Contudo, não há garantia de privacidade absoluta. Agências Federais, tais como a ANVISA e o Comitê de Ética do Hospital Israelita Albert Einstein, podem revisar meus registros para coletar dados ou para checar se a pesquisa está sendo feita de forma segura e correta.

Eu entendo que não há planos para compensar-me por quaisquer patentes ou descobertas que podem resultar da minha participação nessa pesquisa. Eu não irei receber compensação por participar deste estudo. Não será reembolsado nenhum valor pela minha participação nessa pesquisa.

Tendo lido e entendido as informações acima, e bem como tido oportunidade de fazer perguntas sobre esse estudo, pensar sobre o estudo, e falar com outros quando necessário, eu dou permissão ao Pesquisador Responsável para registrar-me nesse estudo.

Foi-me fornecida uma cópia assinada desse documento de consentimento e todos os espaços em branco foram preenchidos.

Ética

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), um grupo de pessoas que zela pela proteção dos participantes de pesquisas e avalia os estudos envolvendo seres humanos em nossa instituição.

Para qualquer dúvida ética e/ou relacionada a direitos do participante de pesquisa, entre em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Albert Einstein pelo telefone (11) 2151-3729/ FAX (11) 2151-0273, ou pelo e-mail [email protected]. O Comitê funciona de segunda a sexta, das 7h às 17h.

Para qualquer dúvida relacionada ao estudo, por favor, sinta-se à vontade para entrar em contato com os responsáveis pela condução do estudo, EDUARDO PICCININI VIANA pelo telefone 11 99292-0600.

Reclamações, elogios e sugestões poderão ser encaminhados ao Sistema de Atendimento ao Cliente (SAC) por meio do telefone (11) 2151-0222 ou do formulário identificado como “fale conosco”, disponível na página da pesquisa clínica, ou pessoalmente.

Consentimento

Confirmo que li o conteúdo deste Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e aceitei participar voluntariamente deste estudo “Análise da retenção de conhecimento, engajamento e satisfação em dois formatos de aula online: aula colaborativa e videoaula”.

Eu discuti com Eduardo Piccinini Viana sobre a minha decisão em participar nesse estudo. Ficaram claros para mim quais são os propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, que não há risco para minha saúde, concordando voluntariamente em participar deste estudo. Ficou claro também que a minha participação é isenta de despesas.

Concordo voluntariamente com a minha participação, sabendo que poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante a mesma, sem penalidades ou prejuízos.

Estou de acordo para iniciar minha participação.

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30/06/2021 15:20 -03

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